7月1日,国家医保局、国(🔈)家卫生健康委印(💝)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🥗)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企(🐪)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(😮)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🕖)据用于创新药研发”。具体来看,文件提(😗)到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(👚)机构等合理确定研发方向、布局研发(🔛)管线,提升创新效率(💌)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🐅)公司通过创新药投(🆚)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🖼)申请获得国家药品监管部门受(⚡)理的创新药,企业可同步申请医保(👣)部(🕤)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统(🍲)筹推动创新药研发(📞)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🛩)重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(🤰)支持机制。 此前,即使进了(💯)医保目(🚅)录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🏍)王国(🧜)栋(🐶)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🎧)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(💻),根据需要及时调整药品配备或设立(🙌)临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不(👙)得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🔰)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(🤤)录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(♑)药品只能有两个规格的限(💪)制)。 《若干措施(🦎)》提出,定期调整优化基本医保药品目录(🏚)。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🔜)目录。应对重大公共卫生事件等特(🕘)殊情况必需的创新药,可商有关部门(🕢)研究临时纳入医保支付范围(🎛)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🐪)新(🔠)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🚐),国家医保局医药(🔢)服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🔪)边界,为超出(🕴)基本医保(💋)承受力的(🎼)高价值创新药(🥔)提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步(🛎)调(🦓)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中(🎥)新健康记者还在发布会现场(👏)获悉,商保创新药目录(😓)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计(🧡)的时(🥔)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边(🈴)界在(👀)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价(👒)。”
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