7月1日,国家医保局、国家卫生健(🔑)康(🚈)委印发的《支持创新药高质量发展(🤸)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🕚)注意到,对于业界关心的创新药企发(🚃)展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数(🎑)据归集(🖐)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(📧)研院所、医疗机构等合理确定研发方(🌠)向、布局研发管线,提升创新效率。 (👑) 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(💶)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(⛏)药的耐心资本。 另外,文件(😙)提(🍦)出,上市申请获得国家药品监(📭)管部门受理的创新(👟)药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(📋)药(🔹)、支付范围等开(👅)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门(📖)提到组织实施创新药物研发国(🖌)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发(🎅)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(🈴)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保(🎄)局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🥅)积极进入医疗机(🐪)构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时(🤧)调整药品配备(🔻)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求(🐌)和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🕜)判药(👮)品和商保创新(🏕)药目录内药品可(🎐)不受“一品两规”限制(即同一通用(🔹)名药品只能有(🎥)两个规格(😈)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本(🈺)医保药品目录。在坚持“保(⬛)基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保(🦊)目(💏)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门(🐛)研究(🛋)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🦐)入创新程(🕤)度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🎾),国家医保局医药服务管理(🍏)司司长黄(🈚)心宇表(🖕)示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🌯)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🤫)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🐯)保药品目录(😯)、商保创新药目录或同时申报(🍳)两者。” 中新健康记者还在发布会现场(✍)获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是(🔙)“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(🙅)这里,所以用的(🎇)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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