《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(🚜)　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布(🐚)。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(🏗)施》首条便提出“支(⏱)持医保(🔐)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药(🤴)需(😤)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(⭐)产品，支持医药企业(💵)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出(🗳)，鼓励商业健康保险扩大创新(🎲)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期(🤨)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外(🎷)，文件提出，上市申请获得国家(🛰)药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点(💆)对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(👟)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方(🥇)面，文件专门(🧐)提(🧡)到组织实施创新药物研发国家(🏽)科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(🚟)用药、(🕝)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院(🚘)“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(🐽)　《若干(🌰)措施》提出(🔙)，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(📃)立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(😵)合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(⌚)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🛌)保目录内谈判(🚩)药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规(⚪)”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制(📢))。 　　(❗)《若干措施》提出，定期调整优(🥂)化基本医保药品目录。在坚持“保(🕸)基本(😐)”的基(🉑)础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部(💡)门研究临时纳(🙊)入医保支付范(😢)围的可行路径(💮)。 　　另外，此次文件中的一(😌)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新(⏸)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的(🥚)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🔼)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界(🤐)，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(🤡)渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计(🐿)划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🚀)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保(💿)创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不(💿)一样，这是市场行为，市场(🎡)的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(💰)是(🍁)协商价。”

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