《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日(🅰)，国家医保局、(🐾)国(🐪)家卫生健康委印(🍈)发的(🚡)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🌳)干措施》)对外发布。中新健康注意(🧒)到，对于业(♋)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(✅)出解决措施。 　　《若干措(🚑)施》首(🧜)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🎱)求(🎎)等数据归集(💷)和(⬛)分析，开发适配创新药研发需求的数据(💔)产品，支持医药企业、科研院所(⏪)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新(🏆)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(🌵)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出(🚬)，上市申请获得国家药品监管部门受(👱)理的创新药，企业可同步申请医(😔)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🔸)专门提(🌴)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病(🆖)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此(📕)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🔟)进入医疗(⚽)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🥘)或设立临时(🐌)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用(😁)药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🌧)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(🍨)用名药品(🏢)只(🦎)能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目(🥗)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(🏨)特殊情况必需的创新(💖)药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　(🛋)　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(🗜)新药目(🌔)录是健全多层次用药保障体系(🎋)的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基(🍙)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🤘)进一步表示，“国家(💚)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同(🥕)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(😶)药(📈)品(🕛)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(♉)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(🥄)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(👳)协商价。”

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