7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(😽)创新药高质量(👟)发展的若干措施(🌷)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到(🛑),对于业界关心的创新药(🕤)企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都(🐖)一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🙆)出“支持医保数据用于创新药研发”。具(🍕)体来看,文件提到要依(🐽)托全国统一的(🖊)医保信息平台,做好疾病(🙀)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗(😫)机构等合理确定研发方向、布(📌)局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保(🏚)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过(🍼)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🐀)持创新药的耐心资本。 (😸) 另外,文件提出,上市申(🔇)请获得国家药品监管部门受理的创(🌃)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业(📘)可围(🚘)绕药品目录准入涉及(💯)的(⏩)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🆗)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、(⚽)高发(🍑)重大慢性病、儿(🦅)童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联(⚽)动的支持机(👰)制。 此前,即使进(🌼)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副(🌻)主任王国(🕙)栋(😦)1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药(🎧)积极进入医疗机构。 《若干(🐇)措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影(🏕)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🔳)上,按程序将符合(🐹)条件的创新药(😷)纳入医保目录。应对重大(🎹)公共(📞)卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行(🥋)路径。 (🌷)另外,此次文件中的一大亮点(👝)是提出设(🎐)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🚀)创新药目录)。重点纳入创新程(🈵)度高(🕔)、临床价值大、患者获益显著且超(✨)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(🚍)场,国家医保局医(🤑)药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(🏓)新药目录是健(⏫)全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(🎂)出基本医保承受力的高价值创新药提供(🌚)新支(⏪)付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(🎄)现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(🙋)者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家(🙊)医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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