《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(👈)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创(👆)新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健(🏜)康注意到，对于业界关(👘)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(🧐)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(⚾)数据用于创(🌠)新药研发”。具体来(🍎)看，文件提到要依托全国统一的(⬆)医保信(⚾)息平台，做好(🏄)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(🛋)险扩大创新药(👚)投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🔂)　另外，文件提出，上市申请获得国(🏳)家(🐖)药品监管部门受理的创新药，企业可同步(💃)申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🚍)与企(🥦)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新(👱)药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(🐼)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关(🔑)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(💧)目录，创新药也(🗿)常卡在医院“进门”环节。国(💙)家医保局医保中心副主任王国栋(🔮)1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推(🛫)动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🎻)点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(🏗)或设立临时采购绿色通道，保障临(💦)床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药(💁)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(✂)判药品和商保创新(🤳)药目录内药品可不受“一(💣)品两规”限制(即同一通用名(🥃)药品只能(🦈)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期(😆)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🈁)本”的基础(🕴)上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此(🥢)次文件(🔢)中的一(🌕)大亮点是提(🎦)出设立“商业健康保险创新(🤙)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(👊)入创新程度高、临床价值大、(🏬)患者获益显著且超(🧘)出基本医保保障范围的创新药(🌄)。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🍸)保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明(😞)确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保(🎤)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企(🎳)业可(🔟)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创(🗻)新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局(🐲)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🚖)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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