7月1日,国家医保局、国家卫生(👬)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🏵)干措施》(以(⚫)下简称《若干措(🤼)施(❔)》)对外发布。中新(⬆)健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研(✡)发难”“进院难”“支付难(⏱)”,文件都一一给出解决措施(🛄)。 《若干措(🕉)施》首条便提出“支持医(✒)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🧀)提到(💿)要依托全国统一的医保信息平(🍾)台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🔷)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投(💰)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐(🌈)心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医(✊)保部门与(🍝)企业可围绕药(📜)品(👒)目录准入(🐫)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (📠) 在统(💶)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国(🕗)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🎲)域,推动药物研发相关任务落地实施(🍰)并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节(🍭)。国家医保局医保(🐟)中心副主任王国栋1日在(🤝)政策解读发布会(🈚)上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🦄)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召(😫)开药事会,根据需要(😔)及时调整(🌯)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(🆕)同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🔼),按程序将符合条件的创新(🤓)药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🤹)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(💥)“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🥦)商保创新药目录)。重点纳入创新(🔪)程度高、临床价值大、患者获(💃)益显著且超出基本医保保(➕)障范围的创新药。 在发布会(👣)现场,国家医保局医药服务管理(🌒)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确(🤨)基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进(👠)一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录(📏)与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业(🔐)可(😲)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(👞)者还在发布会现场获悉(🏤),商保创新药目录中的药(🤪)品是(🔭)推荐进入商保,并(🏄)不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为(🍢)不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🗻)荐,而且价格应该也是协商(💃)价。”
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