《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🐲)国家(🤤)卫生健康委印发的《支持创(🥞)新药(🍅)高质量发展的若干措施》(以下(🗻)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🥕)”“进院(🎬)难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提(😕)出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等(🗿)数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医(🎫)疗机构等合理确定研发方向、布局(🚊)研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(💒)，文件提出，鼓励商业(🎞)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🛏)康保险公司通过创新药投资基金(🤫)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投(🎠)资，培育支持创新药的耐(🅰)心资(🖨)本。 　　另外，文(🕒)件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的(🌮)创(🌀)新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(⌛)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(⭐)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🤕)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(😏)重大专项，聚(🕢)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药(🥟)物研(🥖)发相关(🚽)任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🌤)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(🔘)保定点医疗(👢)机构于药品目录(🐵)更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(🗜)药品配备或设立临时采购绿色通道，保(⏪)障临床诊疗需求和患者合理用药(🛸)权益(📝)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🐄)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　(📍)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🚓)本”的基础上，按程序将符合条件的创(😴)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🎡)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🌕)范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(🕒)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(📴)高、临床价值大、(🏒)患者获益显著且超出基本医保(🐪)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第(🕝)一步。该目录将明确基本医保(📀)保障边界，为超出基本医保承(😚)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录(🐴)、商保创新药目录(🔛)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这(🏸)是市场行为，市(🐇)场的边界在这里，所以用的是(🐅)推荐，而且价格应该也是协商价。”

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