7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持(🌓)创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(🏔)意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🧙)条便提出“支持医保数据用于创(🌂)新药研发(🌜)”。具体(😸)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创(🧥)新(🏸)药研发需求的数据产(🛣)品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🐿)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🛅)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🤬)期投资,培育支持创新药(🚱)的耐心资本。 另外,文(🤔)件提出,上市申(🚃)请(🔳)获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请(🚼)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(🤵)创新药研发方面,文件专门提(🛣)到(🙊)组织实施创新药(📖)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(🔻)染病、高发重大慢性(🈶)病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🛡)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🕛)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🍆)构。 《若干措施》提出,鼓励医(😹)保定点医疗机构于药品目录更(🎉)新公布后3个月内召开药(🧙)事会,根据需要及时调整(👯)药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🈯)合理用(🏵)药权益。 (🥉)此外(🍺),不得以医疗机构用药目录数量、药占(🌗)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目(💦)录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🤱)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符(🔙)合条(🍹)件的(✊)创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(🖇)殊情况必需的(🎶)创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付(😤)范围的可行路径。 另(🥔)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🖼)创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🌶)范围的(📃)创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目(🎱)录是健全多层次用药保(🤢)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保(🦕)承受力的高价(❤)值创新药提供新支付渠道。” 黄(📔)心宇进一步表示,“国(🥄)家医保局计划(👁)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入(✋)医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🐇)商保,并不是“强制”。国家医保局相(🎾)关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能(🌸)不一样,这是市场行为,市场的边(♒)界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🚭)也是协商价。”
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