《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🕹)委印发的《支持创新药高质量发(🌈)展的若干措施》(以下简称(🌓)《若干措施》)对外发布。中新健康(😸)注意到，对于业界关心的创新药企发展困境—(🍾)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(🚲)一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的(🌳)医保信息(🏒)平台，做好(💏)疾病谱、临床用药需求等数据归集(🎧)和分析，开发适配创新药研发需求的(😚)数(🥢)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗(😢)机构等合理确定研发方(😶)向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资(🆚)金方面，文件提出，鼓励(🍅)商业健康保险扩大创新药投资规(🍜)模。鼓励商业健康保险公司通过(🗃)创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(🏻)范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专(🚛)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、(🥡)罕见病等重点领域(🎾)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保(🐱)目录，创新药也常卡在(⛸)医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🧡)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🏫)会，根据需要及时调(⛺)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗(🚁)需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创(💌)新药配备使用。医保(🥘)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(🤩)规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(🧚)限制)。 　　《若干措施》提出，定期调(🛂)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🕎)新药纳入医保(😽)目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(🔉)商(🧠)有关部门研(👯)究(🏖)临时纳入医保支付范围(😯)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🦀)保障(🚊)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇(🍠)表示，“商保创新药目录是健全多层次用(😰)药(👙)保(🏝)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新(🥪)药提供新支付渠道。” 　(📻)　黄心宇进一(🎤)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🌜)同时申报(🐃)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🔒)药品目(🐪)录、商保创新药目录或同时申报两(🔝)者。” 　　中新健康记者还在发布(🎼)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以(🌃)用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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