《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(👴)健康委印发的《支(🔩)持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(👇)——(💪)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一(🗽)给出解决(🆙)措施。 　　(👃)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保(🍎)信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(😦)药研发需求的数据(🎏)产品，支持医药企业、科(😲)研院所、医疗机构等合理确(🎳)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(👏)商业健康保险公司(😻)通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🦕)研(🐝)发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🦓)　另外，文件提出，上市申(🤺)请获得国家药品监管部(📕)门受理的(🚞)创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流(🌖)。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实(🙉)施创新药物研发国家科(✉)技重大专(💷)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动(🖖)药物研发相关任务落地实施并完善(🔊)多部门联动(🗂)的支持机制。 　　此(🐝)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(🕘)。国家(🍁)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🕥)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(🔹)公布后3个月内召开药事会(🍚)，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(👮)，不得以医疗机构用药目录数量、药占(🎛)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一(🎞)品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(⬅)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品(🌹)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创(🌔)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支(🍒)付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一(🧕)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、(🖤)临床价值大、患者获益显著且超出基本医保(🐓)保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司(🔊)司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🚁)是(🆔)健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保(🏮)承(📢)受力的(🌀)高价值创新药提(💛)供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保(😲)局计划实现商保创新(🔟)药目录与医保目录同时申报、同(🙇)步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创(💾)新(🐰)药目录或(🐥)同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不(📥)同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的(👚)边界在这里，所以用的是推荐，而且价格(🦁)应该也是协商价。”

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