7月(⭐)1日,国(⛷)家(🗨)医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(✨)布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🔫)统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🗓)归集和分析,开发(🎯)适配创新(♓)药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机(💰)构等(🍙)合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🍇)险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的(♒)长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(📔)市申请获(➿)得国家药品(⛏)监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保(🈵)部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(🐼)照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(🧜)大传染病、高发重大慢性(🚏)病、儿童用药、罕见(👉)病等重点领域,推动药物研发(😬)相关任务落地实(😾)施并完善多部门联动的支持机制。 (♊) 此前,即使进了医保目录(🌀),创新药也常卡在医院“进门”环节(⚪)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(👹)政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干(🤐)措(✈)施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(💦)召开药(🏡)事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 (❔) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(📴)目录内谈判药品和商保创新药目录内药品(🏣)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(🍆)况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🌮)医保支付范围的可行路径。 另(🔭)外,此次文(🤕)件中的一大亮点是提出(🉑)设立“商业健康保险创新药品目(🤥)录”(以下称商(🤾)保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超(🕋)出基本医保(🌤)保障范围的创新药。 在发布会现(📽)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(🙍)健全多层次用药保障体系的第一步。该(🍔)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受(🍅)力的高价值创新药(🦀)提供(🈲)新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现(🗝)商保创(🔽)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(🚛)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🛠)商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的(🐺)产品设计的时候定(🚇)位可能不(😕)一样,这是市场行为(🐋),市场的边界在这里(⏪),所以用的是推荐,而(💔)且价格应该也是协商价。”
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