《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国(⭐)家(💌)医保局、(🥌)国家卫生健康委印发的《支(💎)持创新药高质量发展的若干措施》(以(🍳)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的(🍩)创新药企发展困境——(🎬)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息(🧛)平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发(😻)需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、(🚜)医疗机构等合理(😔)确(❄)定研发方向、布局研发管线，提升创新效(🐷)率(🔭)。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商(🗂)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🗝)过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🚿)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上(🐶)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业(💧)可(👤)同步申请(🤳)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可(👂)围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🃏)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药(🚵)、(🎎)罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施(👷)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环(🎍)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调(📳)，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(🎇)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(😱)合理(📝)用药权益(⏰)。 　　此外，不得(👃)以医疗机构用药目录数量、药占比等(🥩)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和(🛴)商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同(🚧)一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(🚣)。在坚持“保(😧)基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医(👵)保目录。应对重大公共卫生事件(🏋)等特殊情况必需的创新药，可(🧑)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🎈)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下(🤼)称商保创新药目录)。重点纳(🍄)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障(🧖)范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创(😺)新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目(🏃)录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还(🚎)在发布会现场获悉，商保创新(🐄)药目录(🚇)中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(💙)”。国家医保局相关负(🥂)责人(⛹)表示，“因为不同(🚑)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行(🚣)为，市场的边界在这里，所(🍮)以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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