7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(⛅)施》(以下简称《若干措施(🍛)》)对外发(🦌)布。中新健康注意到,对于业(🎡)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🍝)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(😗)施》首条便提出“支持医保数(😍)据用于创(🧡)新药研(😎)发”。具体(🚬)来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(😃)需求等数据归集和(🥂)分析,开(👽)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(⤴),提升创新(🦂)效率。 在(😒)资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🎦)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🐒)提供稳定的长期投资(🌭),培(🔒)育支持创(🎸)新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(💂)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(🅿)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环(🚳)节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🤱)政策解读发(🚀)布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出(🕐),鼓励医保定点医疗(🤥)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会(📓),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🛤)者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(➡)备使用(♈)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🎾)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共(🔠)卫生事件(🍣)等特殊情况必需的创新药(😪),可商有关部门研究(🍤)临时纳入医保支付范围的可行路(📂)径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🚂)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在(🎺)发布会现(🏃)场,国家(🙌)医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🆙)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新(🐇)药提供新(🐖)支付渠(🛤)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(🍃)划实现商保创(🏿)新药目录与医保目录同时申报(😓)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两(🦓)者。” (🍧) 中新健康记者(😍)还在发布(👳)会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保(🚐),并(🕢)不是“强制”。国家医保局相关负责(🎗)人(🎂)表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在(〽)这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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