《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生(🌗)健康委印发的《支持创新(🦓)药高质量发展的若干措施》(以下(🕘)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境(😰)——“研发难”“进院难”“支付难(🏛)”，文(🗯)件(🚉)都一一给出解决措施。 　　《若干(👫)措施》首(🐓)条便提出“支持医保(🚻)数据用于创新药研发”。具体来看，文件(🖲)提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(🥫)药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🖲)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公(🚇)司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　(🕘)　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受(🔜)理的(🔎)创新药，企业可同(🕑)步申请医(🚓)保部(🏡)门给予点对点政(⛹)策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿(🐝)童用药、罕见(🙈)病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🌊)中心副主任王国(🔺)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🥑)定点医疗(🚤)机构于药品目(➕)录更新公布(📸)后3个月内召开药事会，根(😏)据需要及时(👐)调整药品配备或设立临时采购(🍉)绿(🕳)色通道，保障临床诊(🕗)疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(📒)、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🗝)不受“一品两规”限制(即同一通用名药(👋)品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提(🐭)出，定期(👞)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范(🔶)围(🙃)的可行路径。 　　另外，此次文件(🅾)中的一(🐥)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品(🔉)目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显(📴)著且超出基本医保保障范围的创(🌍)新药。 　　在发布会(📩)现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该(🤩)目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🌻)价值创新药提供新支付渠道。” 　(🐢)　黄心宇进一步表示，“国家(🏤)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以(💝)自主申报纳(🍌)入医保药品目录、商保创新(🏺)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的(🚄)产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🐙)且价格应(🕓)该也是协商价。”

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