7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🐖)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注(📫)意到,对于业界关心的创(🚎)新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措(🗒)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到(❎)要依托(🚑)全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析(🈺),开发适配创新药研发需求的数据产(🧓)品,支持医药企业(⛲)、科(🥌)研院所、医疗机构等合理确(🗽)定研发方向、布局研发管线,提升创新(🎎)效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(📋)康保险(💘)扩大创新药投资规模。鼓励商(🕰)业健康(🚔)保险公司通(🧑)过创新药投资(🧥)基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(😛)点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(❤)围等开展交流。 在统(🥥)筹推动创(🚸)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(👘)染病、高发重大慢性病、儿童(🍎)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任(🔩)务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此(⚡)前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(➗)任王国栋1日在政策解读发布会(🚏)上(🖍)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🐅)品配备或设立临时采(⚫)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(😄)占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保(📏)创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(🍣)个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保(💹)药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🕉)重大公共(💙)卫(🙉)生事件等特(📕)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🥎)亮(🚞)点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🐳)商(🏣)保创新药目录)。重点纳入创(🐬)新程度高、临床价值(📓)大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 (🥢) 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的(🚤)第一步。该目录将明确基本医保保障(🉑)边界,为超出基本(🐗)医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🐃)局计划实现商保(🚑)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(♊)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🎳)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🏗)荐进入商保,并不是(🚲)“强制”。国家医保局(🎲)相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(👃),而且价格应该也是协商价。”
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