(🚹)7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🗺)的若(👠)干措施》(以下(📮)简称《若干措(⏩)施》)对外发(🚞)布。中新健康注意(🌰)到,对于业界关心的创(⭕)新药企发展困境——“研(🤽)发难(🛵)”“进院(🏗)难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持(🐄)医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🆒)托全国统一的医保信息平台,做好疾(🕒)病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🔈)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发(🚺)方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健(💬)康保险扩大创新药投(🚹)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请(🥒)获得国家药品监管部门受理的(😷)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🐪)业可围绕(🧛)药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(🏻)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🎢)研(♐)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新(🚟)药也常卡在医院(👔)“进门”环节。国(🐷)家医保局医保(🌛)中心副主任王国栋(⛷)1日在政策解读发布会上(🔳)强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🎚)会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医(👴)疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保(🌄)目录内谈判药(➡)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格(🐙)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(🥟)上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入(🍐)医保支付范围的可行路径。 另外(📗),此次文件中的(😿)一大(🔍)亮点是提(💉)出设(🐛)立“商业(🛣)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围(🕙)的创新药。 在发布会(🌺)现场,国家医保局医药服务管理司司(🚎)长黄心宇表示(🔊),“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🥇)医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创(🔓)新药提供新支付渠道。” (💲)黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申(🌔)报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🃏)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🤩)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(🐴)品(🕠)是推(🧑)荐进入商保,并不是“强制(🎀)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(💹)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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