《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(👣)施》(以下简称《若干措施(🦁)》)对外发布。中(🧐)新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🍐)付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支(📿)持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文(📯)件提到要依托全国统一(📕)的医保信息平台，做好疾病谱、临(🤪)床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(🍄)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构(🦔)等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(🈵)期投资，培育支持创(👱)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在(🚎)统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专(♊)项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🙇)发相关任务落地(❓)实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使(🍢)进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保(🎛)中心副主任王国栋1日在政策解读(🌀)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🐮)。 　　此(🤣)外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医(🗳)保目录内谈判药品和商保(😊)创新药目录内药品可不受“一品(✈)两规”限制(即同一通(💎)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新(🌚)药纳入医保目录。应对重(😆)大公共卫生事件等特殊情况必需(🀄)的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　(🤫)另外，此次文(🤖)件中的一大(😉)亮点是提出设(💂)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🎱)新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创(⏮)新药目录是健全多层次用药保障体系的(📌)第一步(🕹)。该目录将明确基(😉)本医保保障(🛬)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(♌)付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🖇)示，“国家医保局计(👣)划实现(🚏)商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(👑)以自主申报纳(🤕)入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获(🍅)悉，商保创新药目录中(🚔)的药品是(🐳)推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计(🚒)的时候(🛺)定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(📼)的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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