《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支(🆑)持创新药高质量发展的若(♍)干措施》(以下(📎)简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🎄)注意(♊)到，对于业界关心的创新药企发展困境(👞)——“研发难”“进(✊)院难”“支付难(📅)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施(😀)》首条便提出“支持医保数(📗)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🎫)的医保信息平(🖋)台，做好疾病谱、临床用药需(🕝)求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药(🥓)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(😢)模。鼓励商业健康保险(📶)公司通过创新药投资(😬)基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育(🍊)支持创新药的耐心资本(🕸)。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管(🥇)部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🛀)给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🛬)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研(🥞)发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重(📞)大传染病、(♒)高发重大慢性病、(🏗)儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🚑)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🦔)定点医疗机构于药(⛓)品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药(♑)品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(✅)者合理用药权益。 　(🐘)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创(🐺)新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通(📮)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🏨)础上，按程序将符合条件的创新药(🏳)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时(🍜)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(😅)创新药品目(🌘)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(🥪)值大、患者获益显著且超出基(🆑)本医保保障范围的创新药。 　(🚇)　在发布会现场(✋)，国(⬜)家医保局医药服(🐠)务管理司司长黄心宇表示(😡)，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄(🎯)心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药(🥡)目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可(♎)以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(♈)药目录或同时申报两者。” 　　中新健(🚄)康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🍮)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人(👙)表(🔇)示，“因为不同的产(🎗)品设计的时候定位可能(🥂)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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