7月1日(🕸),国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新(📘)药高质量发展的若干措施(⛔)》(以下(👼)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🔓)到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(🛎)付难”,文件都一一给出解决措施。 (🐩)《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(💥),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、(🌁)临床用药需求等数(🚆)据归集和分析,开(📍)发适配创新药研发(❕)需求的数据产品,支持医药企(📎)业(💕)、科研(🈺)院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🏴),文件提出,鼓励商业(🈹)健康保险扩大创新药投(📳)资规(🍡)模。鼓励商业健(🗿)康保险公司通过创新(👄)药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(🎪)资,培育支持创新药的耐心资本。 (🍹)另外,文件提(🎁)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点(🔆)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(💰)主规格、参照药、支(🏽)付范围等开展(🏖)交流。 在统(💢)筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童(💚)用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关(🚎)任务落地实施并完善多部门联动的(🗺)支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创(🤸)新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(👦)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保(📋)障临床诊疗需求和患者合理用药(🤠)权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🌛)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🦕)格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基(🗑)础上,按程序将符合条件(🌸)的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究(🌩)临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的(🚚)一大亮点是提(🐘)出设立“商业健(📅)康保险创新药(➕)品目录”(以下称商保创新药(📈)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🏭)患者获益显著且超出基本医保保障范(👰)围的创新药。 在(🌓)发(🏹)布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🤕)道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳(🍂)入医保药品目录、商(🚶)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品(🍑)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(😒)品设计的时(🎲)候(🍨)定(🔳)位可能不一样,这是市场行为,市(🦓)场的边界在这里,所以用的(😿)是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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