7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(✉)发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(🤜)注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🏖)难”“进院难”“支付难”,文(🉑)件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于(🌦)创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国(🏯)统一的医保信息平台,做(😛)好疾病(🐌)谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🚙)产品,支持医(🍳)药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新(🎀)效率。 在资金方面,文件提(📤)出,鼓励商业健(🎼)康保险扩大创新药投资规模(🔻)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创(😣)新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(⛷)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管(🌗)部门受理(🎠)的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对(👸)点政策指导。医保部门与企业可(🎚)围绕药(💷)品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🛥)面,文件(🔊)专门提到组(♊)织实施创新药物研发国家科(⏫)技重大专项,聚(🌷)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并(⛷)完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常(😽)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🥦)务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药(🚵)事会,根据需要及时调(📠)整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(🎮)判药(🐛)品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若(🧔)干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(📆)殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(👧)纳入医保支付范围的可行(💺)路(🐚)径。 (👑) 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大(🥡)、患者获(📚)益显著且(🐭)超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为(✂)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计(📷)划实现商保创新药目录与医(🗻)保目录同时申报、同步(👜)调整(♑),程序基本一致,企业可以自主(😖)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记(😥)者还在发布会(📽)现场获悉,商保创新药目录中的药品(🥀)是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(✂)人表示(🅱),“因为不同的产(🙊)品设计的时候定位可能不(🏋)一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用(🥖)的是推荐,而且价格应该(👦)也是协商价。”
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