《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🐭)7月1日，国家医保(🍑)局、国家卫(😢)生(😜)健康委(🍓)印发的《支(🚱)持创新药高质量发展的若干(🎲)措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(㊙)健康注(🤸)意(📿)到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🍽)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🕰)的数据产品，支持医药企业、科研院(🐬)所、医疗机构等合理确定研发(❇)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健(🎌)康保险(👒)公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发(🖌)提(🖋)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件(🐖)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大(🚈)专项，聚焦重大传染病、高发重大(🍑)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🐵)栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🐎)措施》提出，鼓励医保定点医疗(🤷)机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事(🛍)会，根据需要及时(💛)调(🕒)整药(👪)品配备或设立临时采购绿色通道(✴)，保障临床诊疗(🌵)需求(🌧)和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量(🚒)、药占比等为(🥢)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(🎶)(即同一通(🍖)用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基(🕛)本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特(👉)殊情(🎯)况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路(🥉)径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🍡)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🗃))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🙍)障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录(🐢)是健全多(🆖)层次用药保障体系的(🏣)第一步(🤖)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🧑)示，“国家医保局计划实现(🕤)商保创新(🖇)药目(🗣)录与医保(✊)目录同时申报、(👭)同步调整，程(🔞)序基本(⛵)一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现(☝)场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入(🥝)商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(🍵)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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