《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质(🏒)量发展的若干措(🕎)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(⛰)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支(⚓)付难”，文件都一一给出解决措(🎡)施。 　　《若干措施(🌐)》首条便(📽)提出“支持医保数据用于(🚆)创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一(🏁)的医保信息平台，做好疾病谱、临床用(🎸)药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求(🌴)的数据产品，支持医药企业、科(☕)研院所、医疗机构等(🚆)合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🕣)供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创(🍐)新药，企业可同步申请医保部(🅱)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🔒)涉及(🍌)的主规格、参照药、(🛑)支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🌃)研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🙇)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常(🔩)卡在医院“进门”环节。国家医保(🔶)局医保中心副主任王国栋1日在政策(🕒)解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构(🖍)于药(👶)品目录更新(🍐)公布后3个月内召开药事会，根(🎎)据需要及时(📺)调(📻)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保(🧟)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(👱)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(⛩)限制)。 　　《若干措施》提出，定(➿)期调整优化基本医保药品目录。在坚(🔬)持“保基本”的基础上，按程序将(🕷)符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🛬)品目(🚳)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度(🖌)高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(🤑)保创新药目录是健全多层次用药保障体(👑)系的(🕗)第一步。该目(🎚)录将明确基本医保保障边界，为超(😭)出基本(🔸)医保承受(🔟)力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致(🏧)，企业可以自主申报纳入医(🤑)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　(🗑)　(😽)中新健康记者还在(👸)发布会现场(🈂)获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🚷)样，这是市场行为(🐢)，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价(📈)格应(🤶)该也是协商价。”

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