7月1日,国家医保局、国家卫生(⛰)健康委印发的(🍕)《支(📺)持创新药高质量发展的若干措施(🦕)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🆎)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提(🗻)出“支持医保数据用于创新(🐡)药研发”。具体来看,文件(🗜)提到要依托全国统一的医保信息(♉)平台(🧟),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(⤵)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🈴)创新效率。 在资金方(🚏)面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新(⤴)药研发提供稳定(💷)的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🕔)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(〽)药、支(🤵)付范围等开展交流。 在统筹(🕡)推动创新药研发方面,文件(💬)专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重(📏)大慢性病、儿童用药、罕(🕶)见病等(🥦)重点领域,推动药物研发(👧)相关(🕎)任(🐜)务落地(🍅)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医(🔰)保目录(🗳),创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任(🐒)务是推动创新药积极进入医(🎧)疗机构。 《若(🐮)干措施》提出(🎄),鼓励(😣)医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🤰)立临时采购绿色通道,保(🆗)障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(🕌),不得以医疗机(🏂)构用(👞)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内(🕎)谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即(😍)同一通用名药品只能有两个规格的(🕰)限制)。 《若干措施》提(🈹)出,定期调(🛁)整优化基本医保药品(🐙)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药(👊)纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🎣)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (🌊) 另外,此次文件中的一(🕺)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保(🔶)创新药目录)。重点纳入创(🚵)新程度高、临(🍋)床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药(💗)目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🐹)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(👁)现商保(🦍)创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤳)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报(📇)两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新(⏸)药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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