《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局(🍼)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🏮)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业(👠)界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难(❕)”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研(🚮)发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需(🚹)求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🐣)发需求的数据产品，支持医(🔏)药(🗨)企业、科研院所、医疗机构(🙄)等合理确定研发方向、布局研发管线，提(😢)升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🌔)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品(🔩)监管部门受理的创新药，企业(👮)可(📙)同步申请(🆘)医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🅰)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🐺)推动创新药(🐻)研发方面，文件专门提到组(🦇)织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(📰)大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推(🤒)动药物研发相关任务落(🤬)地(🏍)实施并完善多(🔚)部门联动的支持机制。 　(🔵)　(🛍)此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🏦)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积(🍤)极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公(🦐)布后3个月内召(🆚)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立(🐘)临时采购绿色通(😠)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　(🚒)　此(👗)外，不得以医疗机构(😼)用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🌺)药品和商保创新药目录内药(🥈)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名(🐾)药品(🌸)只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(🛌)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条(🐴)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可(📒)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(👉)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🀄)程度高、临床价值大(🏵)、患者(🚵)获益显著且超出(😵)基(😕)本医保保障范围的(🎲)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药(🌸)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🖕)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高(🏿)价值创新药提供新(😃)支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🔫)保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同(👪)时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布(🐦)会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能(👐)不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🥒)，而且价格应该也是协商(🚥)价。”

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