7月1日,国家医(🎮)保局、国家卫生健康委(📸)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🐷)称《若干措(🚿)施》)对外(🤩)发布。中新(👾)健康注意到,对于业界关心的创(👭)新药企(〰)发展困境——“研发难”“进院难(😅)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(🧚)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🚡)疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🍹)、(💹)科研院所、(🏈)医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面(🐩),文件提出,鼓(🔟)励商业健康保险扩大创新药投资规(🙁)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研(🚘)发(🎅)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(➗)创新药,企业可同步(🛠)申请医保部门(🎒)给予点对点政策指(🐤)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的(🚿)主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推(💈)动(🥄)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创(💰)新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🍖)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在(🚯)政策解读发布(🎣)会上强调,首(📞)要任务是推动创新药积极进入医疗(😹)机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新(💉)公布后3个月内召开药事会,根据需要及(🍢)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以(😽)医疗机构用药目录数量、药占比等为由(🔟)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🏬)品目录。在坚持“保基本”的基础(🚈)上,按程序将符合条(✉)件的创新药纳入(😲)医保目录。应对重大公共(🍧)卫生事(♈)件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🕙)“商(🌰)业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(💗)场,国家医保局医药服务管理司司长(😏)黄(🚝)心宇(♒)表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新(🔦)支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🔚)录同时申报、同步调整,程序基(👵)本一(🗺)致(💮),企业(📼)可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🚾)还在发布会(🌉)现场获悉,商保创新药目录中的(😥)药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行(⤵)为,市场的边界在这里(🦌),所以用的是推荐,而且价格应该也是协商(🛤)价。”
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