《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(👉)难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措(🕦)施。 　(🥚)　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药(🤯)研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🆔)息平台(🦉)，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面(🔀)，文件提出，鼓励(💓)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🚈)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🤶)，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企(🔏)业可同步申请医保部门给予点对点(✏)政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　(🐻)　在统筹推动创新(🍾)药研发方面，文件专门(♒)提到组织实施创新药物研发国家科技重大(💗)专项，聚焦重大传染病、高发重大(😻)慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(⛏)制。 　　此前，即使进了医保目录(🚝)，创新药也常卡在医院“进门”环节。国(😺)家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　(😪)　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品(🏣)目录更新公布后3个(🎖)月内召(👘)开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(📷)理用药权益。 　(😅)　此外，不得以医疗机构用(🌙)药目录数量、药占比等(📸)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品(🏞)和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🧤)施》提出，定期调整优化基本(😙)医(🥄)保药品目(🚒)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳(🙎)入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(😁)新药，可(💣)商有关部门研究临时纳入(🔐)医保支付(🚼)范(🎎)围(👄)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重(😛)点纳(🌁)入创新程度高(😏)、临床价值大、患者获益显著且(📤)超(🚻)出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新(😓)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承(😸)受力的(🥪)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时(🕤)申(🎏)报、同步调整，程序基本一致(🉐)，企业可以自主申报纳入医保(🙋)药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的(🐏)药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🗞)的产品设计的时候定位可能不一(💦)样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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