《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🦐)新健康注(🆙)意到，对于业界关心的创(🐋)新药企发展困境——“研(🛏)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给(😅)出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新(🐊)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(📽)产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等(🌯)合理确定研发方向(🍼)、布局研发管线，提升创(🥘)新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励(🐔)商业健康保险扩大创新药投(📶)资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药(🥕)研发提供稳定的长期投资，培(🗻)育支持创(🔵)新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与(👍)企业可围绕药品(💤)目录准入涉及的主规格、参(🦌)照药、支付范围(👪)等开展交(🍒)流。 　　在统筹推动创新药研(🐺)发方面，文件专门提到组(🎰)织实施创(🔗)新药(🍃)物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染(🦇)病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相(🏈)关任务落地实施并完善多部门联动(🚈)的支持机制。 　　(📖)此(☕)前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家(⬛)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(🕋)布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机(🚽)构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后(🐳)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时(⛅)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用(🎁)药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🚒)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若(✋)干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(📝)本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对(🙀)重大公共卫生事件等特殊情况(🦏)必需(🤪)的创新药，可商有(👎)关部门研究临时(🤧)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文(🈺)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称(🎮)商保创新药目录)。重点纳(🗳)入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家(📟)医保局医药服务管理(💴)司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保(📑)障体系的第一步。该目录(✋)将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表(🔭)示，“国家医保局计划(🍪)实现商保创新药目录与医保目录(🔬)同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(🎈)报纳入医保药品目录、商保创新药目录(💱)或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(✡)关负责人表示，“因为(🖖)不同的产品(🚣)设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🔛)，而且价格应该也是协商价。”

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