7月1日,国家医保局、(🙏)国(😠)家卫生健康委印发的(🕡)《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对(🕥)于业界关心的创新药企发展(🚝)困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平(🙆)台,做好疾病谱(🕠)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适(👙)配创新药研发需求的数据(🏘)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创(🕶)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(💾)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培(🛵)育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(💫)提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同(🛥)步(💒)申请医保部门给予点对点政策指导(🐉)。医(🔸)保部门与(🍋)企业可围绕药品目录准入涉(🍃)及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创(🚥)新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(🥚)点领域,推动药(🛠)物(🥩)研发相关任务落地实施并完(🐕)善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🤔)进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🌄)极进入医(⛱)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(👛)药品目录(🏬)更新公布后3个(🛹)月内召开药事会,根据需要及时调整药(🍭)品配备或设立临时(👘)采(🏮)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🧑)用药权益。 此外,不(🏀)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🚟)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(😈)品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只(💶)能有两(⛔)个规格的限制)。 (🐹) 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(😋)的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新(🛣)程度(🕐)高、临床价值大、患(🎁)者获益显著且超出基本(🚗)医保保障范围的创新药。 在发布会现(👺)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新(💞)药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保(🌼)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🚥)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步(🏨)表示,“国家医保局计划实(♊)现商保创新药目录与医保目录同(💰)时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🕧)主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🍟)同时申报两者(🚇)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药(😀)品是推荐进(🚄)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格(🔡)应该也是协商价。”
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