《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(🧞)决措施。 　　《若干措(🐹)施(😛)》首条便提出“支持医保数据用于(🐌)创新(💳)药研发”。具体来看，文件提到要(🚵)依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企(🎊)业(🙍)、科(😋)研院所、医疗机构(🐒)等合理确定(🏨)研发方向、(🏋)布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🐑)规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🦕)投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🦈)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🐋)涉及的主规格、(😰)参照药、支付范(🐉)围等开(🎏)展交流。 　　在统筹推动创新药研(⚫)发方面(🦏)，文件专门提到组织实施(🔕)创新药(🚛)物研发国家科技重大专项，聚焦重大(💅)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进(👥)了医保目录，创新药(🙄)也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强(❇)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(😭)措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🌒)更新公布后3个月内召开药事会，根据需(💔)要及时调(💬)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患(🦏)者合理用(🐄)药权益。 　　此外，不得以医疗机(🍥)构用药目录数量、药占比等为由影响创新(🔅)药(❓)配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措(🐺)施》提出，定期调整优化基本医保药品目(⤵)录。在坚持“保基(🏰)本”的基础上，按程(🕛)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🗽)新药，可商有关部门研(🌋)究临时(🍖)纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(🦁)目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🏽)患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新(🤯)药。 　　在发布会现场，国家医保局医(😲)药服务(🕌)管(📌)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系(🌸)的第一步。该目录(🌞)将明确基本医保保障边界，为超出基(😲)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　(🤖)黄心宇进(😅)一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(🐊)目录、商(🧚)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医(🚯)保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且(🗺)价格(🏑)应该也是协商价。”

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