7月1日,国家医保局、国家(🌌)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(😘)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发(🐳)难(🎛)”“进院难”“支付难”,文件都一(🅰)一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🍃)据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依(🍈)托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归(🍶)集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企(🚇)业、科研院所(🔆)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商(🛢)业健康保险扩大创新药投(🕳)资规(🥋)模。鼓励商(❎)业健康保险公司通过创(🏇)新药(👲)投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的(🚯)创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目(🌱)录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 (😀)在统筹(⛓)推动创新药研发方面,文件专(🤒)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重(📹)大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的(💅)支持机制。 此前,即使进了医保(💷)目录,创新药也常卡在(🔶)医院“进门”环节。国家医保局医保中心(🐐)副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新(🐘)药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于(🥓)药品目录更新公布后3个月内召开(⬅)药事会,根据需(👺)要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数(🥁)量、药占比等为由影响(🚥)创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🌝)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药(🆘)品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大(🚐)公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此(🖱)次(🐠)文件中(🏚)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药(⛴)目(🌤)录)。重(🏥)点纳入创新程度高、临床价值大、患(🧚)者获(🍉)益(💄)显著且超出基本医保保障范围的创新(😃)药。 在发布会现(🐤)场,国家医保局医(⏭)药服(🔒)务管理司司长黄心(🧢)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次(🐻)用药保障体系的第一步。该(⤵)目录将明确基本医保(🚜)保障边界,为(♑)超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🐓)保创新药目录或同时申报两者。” 中新(🗒)健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入(🎺)商保,并不是“强制”。国家医(💏)保局相关(🎼)负责人表(🐴)示,“因(🎬)为不同的(🥫)产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且(🆚)价格应该也是协商价。”
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