《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家(😭)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中(🆙)新健康注意到，对于业界关心的创新药企(🥄)发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措(📢)施》首条便提出“支持医保数据用于创(🔔)新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病(🥄)谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研(🌍)发需求的数据产品，支持医药企业(📠)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金(🍊)方(🏮)面，文件提出，鼓励商业(🌍)健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药(🤨)投资基金等多种方式，为创新药(😗)研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本(💖)。 　　另外，文件提出，上(🎨)市(🦊)申请获得国家药(🔦)品监(🏛)管部门受理(🛌)的创(🍑)新药(🚓)，企业可同步申请医保部门给予点对点(🍩)政策指导。医保部门与(🐚)企业可(⚓)围绕药(💓)品目录准(💼)入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展(🗝)交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性(🖇)病、儿童用药、罕见病等重点(🖇)领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善(🎶)多部门联(🚌)动的支持机制(✨)。 　　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(🔥)会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医(📈)保定点医疗(🥃)机构于药品(🐡)目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设(💌)立临时(🔣)采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合(🌐)理用药(👕)权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(👦)规”限制(即同一(⛓)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保(♟)药品目录。在坚持“保基本”的(⌛)基础上，按程(👌)序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(〽)特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付(🏩)范围的可行路径(🌭)。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提(📘)出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🏽)入创新程度高、临床价值大(🍍)、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(⚫)目录是健全多(🆘)层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保(🍞)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录(🌹)同时申报(🚜)、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品(👭)目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(😊)，商保创新药目录中的药(🆙)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(🏰)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐(🎞)，而且价格应该也是协商价。”

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