7月1日,国家医保局、国家卫(🗺)生健康委印发的《支持(🕹)创(🧙)新药高质(🌂)量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新(🤢)药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🌅)产品,支持医药(🚳)企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(🈚)发管线,提升创新效率。 在(👿)资金(👗)方面,文件提出,鼓励商业健康(🐛)保险扩大创新药投资规模(💴)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投(📏)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文(🏷)件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(🎦)可同步申请医保部(📷)门给予点对点政策指导(⬆)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交(🚡)流。 在统筹推动创新(⏳)药研发方面,文件(🦕)专门提(🈴)到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即(♓)使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(♍)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🎱)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(🐵)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开(💺)药事会(⚡),根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理(🔄)用药权(🍰)益。 (😂) 此外,不(🕧)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(📲)判药品和商保创新药目录内药品可不(🔇)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🗜)基本(📛)”的基(💣)础上,按程序将符合(😋)条件的创新药纳入医保目录。应对重(🏆)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价(💦)值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国(🏿)家医保局医药服(📣)务管理司(👹)司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🎐)障体系的第一步。该目录将明确(🏁)基本医保保障(⬆)边界,为超出基本医保承受力的高价(🕟)值创新药提(📽)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医(🐭)保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(👌)报两者。” 中(⏯)新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因(🦇)为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这(😞)是市场行(🚓)为(🌊),市场的边界在这里,所(✖)以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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