《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、(🍾)国家卫生健(🅱)康(🙄)委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外(😣)发布。中新健康注意到，对(📣)于业界关心的创新药企发展困境(🚘)—(🚟)—“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出(🈵)“支持医保数据用于创新(➖)药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据(💧)产品，支持医药企业、科研院所(📮)、医疗机构等合理确定研发(🧀)方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保(😅)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家(🖤)药品监(🐸)管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织(✍)实施创(🏨)新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🥛)大慢性(💹)病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研(🥡)发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🐈)机制。 　(📗)　此前，即使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医(🍨)保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内(🏸)召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿(✔)色通(🏒)道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构(😵)用药目录数量、(🌭)药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(🗯)药品和商保创新药目录内(💩)药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优(🐨)化基本医保药品(🐎)目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(👲)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药(🥋)，可商有关部门研究(🏑)临时纳入医保支付范(🌦)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保(⏭)险创新药品目录”(以下称商保创新(🚌)药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范(🐚)围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层(🤵)次用药保障体系的第一步(🧒)。该目录将(🕝)明确基本医保保障(🍦)边(😩)界，为超出基本医保承受力的(🍻)高(🗣)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🐿)药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新(🆑)药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐(🕌)进入商保，并不是“强制”。国家医保局相(📃)关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用(🖲)的是推荐，而且价(🥍)格应该也是协商价。”

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