7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称(🍇)《若干措施》)对外发布。中(👁)新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(👎)施。 (🌦) 《若干措施》首条(🌴)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医(🔦)保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据(🔡)归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研(🌃)院所、医疗机构等合理确(💜)定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文(💎)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药(🍿)投资(➖)规模。鼓励商业健康保险公司通过(🔜)创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药(🏠)的耐心资本。 另(🤝)外(🅿),文件提出,上市申(🕎)请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申(📕)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企(🔄)业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等(🤞)开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🍍)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🔠),聚焦重(🦃)大传染(🎯)病、高发重大慢性病、(🈺)儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完(🗞)善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋(😃)1日在政策解读发布会上强调,首要(📰)任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药(〽)品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用(🍣)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(🐦)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录(🛤)内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🎚)品只能有两个规格的限制)。 (🔘) 《若干措(📤)施》提出,定期调(📗)整优化基本医保药品目录(📷)。在坚持“保基本(🙊)”的基础上(❄),按程(⬜)序将符合条件的创新药纳入医保目录(👼)。应对重大公(👍)共卫生事件等(🥑)特殊情况必需的创新药,可商有关(👰)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 (💊) 另外,此(😷)次文件中的一(🔛)大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(🚸)障体系的第一步。该(🐶)目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力(🍡)的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一(🎗)步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程(🤵)序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🙋)荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是(💇)市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(😨)荐,而且价格应该也是协商价。”
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