《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都(😲)一一给出解决措(📽)施。 　　《若干措施》首条便提出“支持(🐱)医保数(🎓)据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据(👩)归集和分(🥎)析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合(🌯)理确定研发方向、布局研发管线，提升创新(👉)效率。 　　在资金(💨)方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规(🔻)模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研(😘)发提供稳定的长期(🙈)投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文(🤶)件(🥃)提出，上市申请获得国家药品(🤥)监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导(😥)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参(♒)照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发(👵)方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域(🍕)，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动(🐨)的支持机制。 　　此前，即(🥚)使进了医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政(🔄)策解读发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗(✴)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机(📂)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整(👃)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目录(🦃)数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可(🤥)不受“一品两规”限制(即同一通用(👰)名药品只能有两个规格的(🛠)限制)。 　　(🍺)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🍊)，按程(✳)序将符合条(🥤)件的创新药纳入医保目录。应对(🐧)重大公共卫(🕔)生(♋)事件等特殊情况必需的创新药，可(🙃)商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录(🐄)”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医(🙀)保保障范围的创新(🙉)药。 　　在(👳)发布会现(🏺)场，国(🔜)家医保局医药(🍤)服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为(💢)超出基本医保承受力的(💋)高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步(🙄)表示，“国家医保局计划(🐥)实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程(🉐)序基本一(😧)致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉(🤙)，商保创新(⏬)药目录中的药品(🏅)是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(🆎)品设计的时候定位可能不一样，这(🈺)是市场行为，市场(🍕)的边界在(🍟)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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