7月1日,国家医保(✂)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🚘)干措施》(以下简称《若干措施(😇)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 (🥒) 《若干措施》首条便提出“支(🐂)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(👏)产品,支(🚡)持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升(🔚)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资(🦍)规模。鼓励商(🚟)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(✡)提供稳定的长期投资,培育支持创新(🔦)药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监(🐼)管部门受理的创新药,企业可同步(🚑)申请医(🚜)保部门给予点对点政策指导。医(🏹)保部门与企业可围绕药品(❣)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🐈)面,文件专门提到组织实施创新药(💏)物研发国家(🎶)科技重大专项,聚(🙌)焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部(🧠)门联(🎗)动的支持机制。 此(🥪)前,即使进了医保(👗)目录,创新(🛏)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🚃)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(📿)新公布后3个月内召(👅)开药事会,根据需要及时调(🏂)整药品(🍖)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床(🔵)诊(🚮)疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目(👹)录数(🚶)量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判(😨)药品和商(🤴)保(🧕)创新药目录内药品可(🍓)不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限(🏑)制)。 《若干措施》提出,定期(⛹)调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🕍)事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保(⛎)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🥈)是(😢)提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🎾))。重点(💕)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基(⛔)本医保(🔄)保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄(🕜)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层(🐬)次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(😀)录同时申报、(⛑)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申(🍽)报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(♎)悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🔹)场的边界在这里,所以用(📅)的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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