《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　(👨)　7月1日，国(💛)家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(⬛)》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关(😨)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施(🖖)。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求(👷)等数据归集和分析，开(✨)发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(🌑)提出，鼓励商业健康保险扩大创(🦓)新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金(🤙)等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资(📍)，培育支持创新(🖱)药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获(🕤)得国家药品监管部(🍞)门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门(🏂)与企业可围绕药品目录(🛃)准入涉及的主规格、(🍔)参照(🏔)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面(🗽)，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传(🎂)染病、高发重大慢性(🛅)病、儿童用药(🔴)、罕见病等重点(🔫)领域，推动药物(💉)研发相关任务(🐧)落地实(✏)施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目录，创(🐐)新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首(🥋)要任务是推动创新药积极进入医疗(🎢)机构。 　　《若干措施》提(🐚)出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调(🍳)整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(♌)此外，不得(🚽)以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配(⭕)备使(〽)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(⛎)》提出，定期(📲)调整优化(🎎)基本医保药品目录(🙅)。在坚持“保基本”的基础上(📎)，按程序将符合条件的创新药纳入医(💶)保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另(🍰)外(🐁)，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🚈)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🏵)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且(👽)超出基(🙃)本医保保障范围的创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医(🏍)保(☝)承受力的高(👫)价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇(🌛)进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目(🛩)录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申(📯)报纳入医保药品目录、商保创新药(🗨)目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发(🤫)布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制(😟)”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产(👻)品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是(📨)协商价。”

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