《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医(🧞)保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(💇)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发(🍣)布。中新健康(🐦)注意到(🙋)，对于业界关心的创新药企发展困(🚫)境—(🎩)—“研(💽)发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(😨)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保(📖)数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要(🏰)依托全国统一的医保信息平台(🔘)，做好疾病谱(🐒)、临床用药需(🏗)求等数据归集和分析(💶)，开发适(😺)配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(📗)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康(🍩)保险公司通过创新药投(🈺)资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门(🐙)给予点对点政策指导(🐈)。医保部门与企业可围绕药品目录准入(🔏)涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技(🐩)重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🚟)域，推动药物研发相关任务落地实施(🎥)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医(🔎)保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节(😀)。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🤰)是推动创(♎)新药积极进入医疗(🚄)机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗(😂)机构于药品目录更(🛍)新公布后(🐴)3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采(😳)购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🥖)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个(👆)规格的限制)。 　　《若干措(🕥)施》提出，定期调整优化基本医保(㊙)药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生(🐡)事件等特殊情况必需的创新(📽)药，可商有关部门(🖍)研究临时纳入医保支付范(🧒)围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(➡)品目录”(以下称商保创新药目录(✈))。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🤼)患者获益(🌇)显著且超出基(🏷)本医保保(📥)障范(😫)围的创新药。 　　在发布会现(🥊)场，国家医保局医药服务管(🚍)理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(👘)边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一(⏲)步表示，“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🕞)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🔧)目录中的药品是推荐进入(🧞)商保(🎌)，并不是“强制”。国家医保局相关负(🙎)责人表示，“因为不同的产品(🏹)设计的时候定位可能不一样，这(😅)是(🏮)市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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