7月1日,国家医保局、国(👯)家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以(🗳)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(🤝)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支(🈸)持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数(📴)据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(📣)确定(💻)研(🤬)发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投(👿)资规模(🤯)。鼓励商业健(🍢)康保险公司通过创新药投(🥉)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长(🅱)期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外(🔀),文件提出,上市申请获得国(🤦)家药(😓)品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方(🚗)面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科(💈)技重大专项,聚(🐜)焦重大(🏑)传染病、高发重大慢性病(🍚)、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善(🛸)多(😰)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中(🔢)心副主任王国栋1日在政策解读发(🧦)布会上强调,首要任务是推动创新药(🐝)积极进(📙)入医疗机构。 《若干措施(🚾)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(😦)需求和患者合理用药(🥓)权益。 (🚻)此外,不(🦊)得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(🗄)受“一品两规”限制(即同(💙)一通用名(😮)药品只能有两个(👧)规格的限制)。 《若干措施》提出(📂),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(⬛)创新药,可(📠)商有关部门研究临时纳入(🛫)医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(⭐)亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目(🌜)录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服(⛵)务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(🛀)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药(🌷)提(🎉)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医(✝)保局计划实现商保创新(🦈)药目录与医保目录同时申报(🍰)、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医(🚍)保药品目录、商保创新药(🐲)目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🕒)还在发布会现场获悉(🌿),商保创新药目录中的(🐅)药品是推荐进入商保,并不是(✒)“强制”。国(🔽)家医保(🧙)局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(🥨)边界在这里,所以用的是推荐,而(🍾)且价格应该也是协商价。”
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