《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发(🤣)的《支持创新药高质量(🖼)发展(👪)的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院(🍣)难”“支付难”，文件都一一给出解决(🏃)措施。 　　《若(😙)干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布(🕙)局研发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件(💁)提出，鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(🚮)业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新(🈸)药研发提供稳定的长期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提(🧕)出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医(🖖)保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规(🀄)格、参照药、支付(➿)范围等开(🎍)展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物(🔚)研发国家科技重(👊)大专项，聚焦重大传染(🍔)病、高发重大慢性(🍣)病、儿童用药、罕(🍁)见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持(🐘)机制。 　　此前，即使进了医保目录(🙉)，创新药也常卡在医院“进门(🤔)”环节。国家医保局医(⚾)保中心副主(⛩)任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务(🚔)是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保(🔌)定点医疗机构于药品目录(🗓)更新公布后3个月内召开药事会，根据(🥁)需要(🍮)及时调整(🥧)药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　(📐)此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🌌)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🛏)，按程序将符合条件的创新(🎫)药纳入医保目录。应对重(🈯)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关(🙀)部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商(🕛)业健康保险创新(🧙)药品目录”(以下称商保创新药目录(😱))。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者(🎸)获益显著且超出基本医(🗓)保保障范围的创新药。 　(🥄)　在(📑)发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药(⤴)目录是健全多层次用药(🛶)保障体系的第一步。该(🍲)目录将明确基本医保保(🥔)障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠(🌤)道。” 　　黄心宇进一步表示，“国(🍴)家医保局计划实现商保创(🏐)新药目录与医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🔱)报两者。” 　　中新健康记(🎗)者还在发布会现场获悉，商(🈶)保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家(🌳)医保局(📏)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在(💣)这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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