《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国(🕥)家卫生健康委印发的《支持创新(🏝)药高质量发展的(➿)若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🤠)健康注意到，对于业界关(💚)心的创新药企发(😤)展(🐋)困境——“研发难”“进院(🕣)难”“支付难”，文(📑)件都一一给出解决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(🅱)息平台，做好疾病谱、临床(🍝)用药需求等数据归(🍪)集和分析，开发适配创新药研发需求的数(🏗)据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研(👝)发管线，提升创新效率。 　　在资金方面，文件提出，鼓励商业健(⛸)康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险(🦀)公司通过创新药投资基金等多种方式(⏱)，为创新药研发提供稳定(🦀)的长期投资，培育支持创新药的(🔂)耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部(🙆)门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范(🥄)围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门(💡)提到组织实施创新(🏒)药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任(🚢)务落地实施(🌌)并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了(🛩)医保目录，创新药也常(🚌)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发(😖)布会上强调，首要任务是推动创新药积极(🥑)进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配(🗾)备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外，不得以医疗机构用药目(🍍)录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一(🌷)通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施(🥜)》提出，定期(🥣)调整优化基本医保药品目(🔂)录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🍪)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊(⌛)情况必需的创新药，可商有(🐽)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外(🛷)，此次文件(👡)中的(🚥)一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益(😣)显著(🔺)且超出基本医保保障范围的创新(♌)药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管(🐢)理司司长黄心宇表示，“商保创(🌿)新药目录(💨)是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基(🛬)本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医(🥪)保局计(🏊)划实现商保创新药目录与(🎃)医保目录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医(🚱)保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(⏺)。” 　　中新(😃)健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药(🔯)品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同的产品设计的(🤾)时候定(😰)位可能不一样，这是市场行为，市场的边(🏎)界在这里，所以用的是推荐，而且价(🏹)格应该也是协商价。”

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