《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保(⛪)局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施(⬅)》)对外发布。中新健康注意到，对于业界(🚽)关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解(💻)决措施。 　　《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托(🔓)全国统一的医保信(🎛)息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科(💚)研院所、医疗机构等合理确(💓)定研(💃)发方向、布局研发管线，提升(♐)创新效率。 　　在资金方面(🤓)，文件提出(🐍)，鼓励(📥)商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长期投资，培育支(🌨)持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监(🛌)管部门受(⭐)理的创新(🍜)药，企业可同步申(😚)请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推(📉)动创新药研发方面，文件专门提到组织(🧖)实施创新药物研发国家科技重大(🆔)专项，聚焦(🌋)重(😓)大传染病、高发重大慢性病、儿(🚗)童用药、罕见病等重点领域，推(📇)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　(✳)此前，即使进了医保目(😇)录，创新药也常卡在医院“进门”环(🏗)节(🎁)。国家医保局医(🛏)保中心副主任王国栋1日在政策解读(👱)发布会上强调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干(🗡)措施》提出，鼓励(🍲)医保(🦃)定点医疗机(😋)构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需(😖)求和患者合理用药权益。 　(⛱)　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品(🍉)两规”限制(即同一通用名药品只能(♌)有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药(👪)品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创(🗒)新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 　　另外，此次文件中(🐚)的一大(🚟)亮点是提出设立“商业健康保险(🍏)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保(🎍)障范围的(🔛)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(🧕)明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划实现商保创新(🎲)药目录与医保目录同时申报、(🍽)同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保(🙁)药品(🕚)目录、商(🔰)保创新药目录或同时申报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强(🍍)制”。国家医保局(🧀)相关负责人表示，“因为不同的产品设计的时候定(🎣)位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而(🐆)且价格应该也是协商价。”

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