7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(😋)措施(🐫)》)对外发布。中新健康注意到(🚦),对于业界关心的(🎰)创新药企发展困境——“研发难(🥈)”“进院难”“支付难(💝)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件(👹)提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(♌)和分析,开发(🚁)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、(🧥)科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 (🎏) (🎚)在资金方面,文件提出,鼓励商(🕵)业健康保险(🔷)扩大创新药投资规模。鼓励商业(📤)健(🕌)康保险公司通过创新药投资基金等多种方式(🔱),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出(💳),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🚵)药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项(🐖),聚焦重大传染病(🎇)、(🔂)高发重大慢性病、儿童用药、(🏊)罕见病(🏭)等重点领域,推(👘)动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡(🛥)在医院“进门(🌁)”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布(⏹)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构(🍴)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(📘)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设(🔺)立临(🎀)时采购绿色通道,保障临(🍸)床诊疗需求和患者合理用(📇)药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等(🛡)为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(🤚)药目录内药品可不(🦆)受“一品两规”限制(即同一通(👷)用名(🚥)药品只能有两个(🖇)规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础(⌚)上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🏚)保目录。应对重大公共(🥑)卫(😃)生事件等特殊情况必需的创新药(🐖),可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🍨)件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心(🎬)宇表示,“商保创新药(🔆)目录是健全(🌙)多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基(🤾)本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🥉)品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(♑)还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推(🏍)荐进入商保(💞),并不是“强(👒)制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产(😸)品设计的时候定位可能不一样,这是市场(⬜)行为,市场(🤬)的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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