(🍅) 7月1日,国家医保局(🌆)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展(🛏)的若干措(⬜)施》(以下简称(🐅)《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进(💻)院难”“支(🏞)付难”,文件都一一给(💄)出解决措(🏮)施。 (⏲)《若干措施》首条便提出“支(🍔)持医保数据用于创新药研发”。具体来看(😫),文件提到要(🌰)依托全国统一的医保信息平台,做好疾病(🔥)谱、临床用药需求等数据归集(🚤)和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理(🕷)确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🚸)励商业健康保险公司通过创新药投(🎨)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持(📊)创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获(🤒)得国家药品监管部门(🈂)受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药(🕐)物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使(🌧)进了医(💥)保目录,创新药也常(🦒)卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上(📰)强调,首要任(🥃)务是推动创新药(🍣)积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个(⏳)月内召开药事会,根(🚯)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益(🙎)。 (💭)此外,不得以(➿)医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两(👁)个规格的限制)。 《若干措施(🐏)》提出,定期调整优化基本医保药品(🦆)目录。在坚持“保基本”的基础上,按程(🚅)序将符合条件的创新药纳入医保目录(🤩)。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新(💅)药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险(🎩)创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、(🏊)患者获益显(📮)著且超出基本医保保障范围的创新药。 (📰)在发布会现场,国家(🚴)医保局医药服务管(🏘)理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本(🧠)医保保障边界,为超出基本医保承受(🤡)力的高价值创新药提(📤)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(➡)目(🛃)录同时申报、(🆚)同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者(🌲)。” 中新健康记者还在发布会现(⛰)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国(📈)家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设(🐚)计的时候定位可能不一样,这(📛)是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(🔨)荐,而且价格应该也是协商价。”
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