(📃) 7月1日,国家医保局、国家卫生(😜)健康委印发的《支持创新(🎎)药高质量发展的若(🍋)干措施》(以(🍁)下简称《若干措施》)对外发布。中新健康(😗)注意到,对(📺)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开(🚔)发适配创新药研发需求的(➗)数据产品,支持医药(💝)企业、科研院所(📻)、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🌴)管线,提升创新效率。 在资金(🔂)方面,文件提(🚨)出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为(🥏)创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上(🕹)市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医(🐹)保部门给(🥋)予点对点政(👴)策指导(🍋)。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🕉)、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、(😋)儿童用药、罕见病等重点领域(📧),推动药物(😀)研发相关任务落地实施并完善多(💦)部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积(🚋)极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(🚧)于药品目录更新公布后(😹)3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备(💣)或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患(🌭)者合理用药权益(⏯)。 此外,不得(🚴)以医疗机构用药目录数量、药占比等为(🐋)由影(🤠)响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药(🌸)品可不受“一品两规”限制(即(🛅)同一通用名药品只(🏅)能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(🐥)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(➖)件中的一大亮点是提出设(🍏)立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(🥟)纳入创新程(🎿)度高、临床价值大、患者获(🎽)益显著且超出基本(📑)医保保障范围的创新药(📰)。 (🏞)在发布会现场,国家医保局医药服务管(🚒)理司司长黄心(🈶)宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体(📎)系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值(🕌)创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保(🔨)局计划实现(🤢)商保创新药(🍕)目录与医保目录同时申报、同步调整(🎶),程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或(🤧)同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中(👐)的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🔦)责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(🏎)场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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