7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干(🔧)措施(🛂)》)对外发布。中新健康注意到,对于业界(🈲)关心(🎮)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好(🖐)疾病谱、(🏄)临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科(💔)研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(👌)率(👂)。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业(🦆)健康保险公司通(🚖)过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新(😷)药的耐心资本。 (🚓) 另外,文件提出(🥨),上市申请获得(🗡)国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点(🥪)对点政策(👗)指导。医保部(🐵)门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照(🥙)药、支付范围等开(🐞)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件(🏡)专门提到组织实施创新药物(🈁)研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病(💯)、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前(🌕),即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(👎)国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务(🐏)是(🛫)推动创新药积极进入医疗机构(⛎)。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构(👢)于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根(🍻)据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障(💄)临床诊疗需求和患者合(📂)理用药权益。 (🤢) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规(💂)格的限制)。 《若(🏕)干措施》提出(👎),定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基(🤥)本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等(💀)特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(💯)时纳入医保(🚲)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大(🙂)亮点是提出(📟)设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(🛫)且超出基本医保保(💳)障范围的创新药。 (💴) 在发布会现场,国家医保(♿)局医药服务管理司司长黄(💟)心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支(🚹)付渠道(➰)。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与(🚦)医保目录(🐲)同时申报、同步调整,程序基本一致,企(📒)业可以自主申报纳入医保药品目(🍲)录、商保创新药目录或同时(🍅)申(💸)报两者。” (🚘)中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的(👈)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也(🍛)是协商(🏰)价。”
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