《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　(🤚)7月1日，国家医保局、国家卫生健康(🚦)委印发的《支持创新(🗑)药高质量发展的若干措(🍵)施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新(🔷)健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——(🕍)“研发难”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　《若(😧)干(🦅)措(💌)施》首条便提出(🛠)“支持医保数据用于创新药研发(🤣)”。具体来看，文(🈳)件(🚾)提到要依托全国统(🍏)一的医保信息平台，做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析，开发适配创新(♏)药研发需求的数据产品，支持医(⭐)药企业、科研院所、医疗机构等合理确(💫)定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(🥢)。 　　在资金方面，文件提出，鼓(🌉)励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通(🔼)过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提(🔉)供稳定(🚮)的长期投资，培育支持创新药的耐心资(🌤)本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准(🛠)入涉及的主规格、参照(🐟)药、支付范围等开展交流。 　　在统筹(🚻)推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、(⏱)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 　　此前，即使进了医保目(🔲)录，创新(👣)药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调，首要任务是推动创(💔)新药积极进入医疗机构(🕐)。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月(✔)内召开药事会，根据需要(🧛)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 　　此外(😰)，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🚭)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限(🌱)制(即同一通用名药品只能有两(🔺)个规格的限制)。 　　(💹)《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上，按程序将符合(🚜)条(🔂)件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情(📇)况必需的创新药，可商有关部门研究(🚱)临时纳入医保支付范围(😆)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新(😧)药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳(🍦)入创新(🎟)程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创(🥦)新药。 　　(🐍)在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商(⚡)保创新(🎅)药目录(🐿)是健全多层次(🚉)用药保障体系的第一步(🐷)。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心宇进一步表示，“国家医保局计划(📇)实现商保创新药目录与(⛩)医保目录同(🤶)时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申(🧡)报两者。” 　　中新健康记者还在发布会现场获悉，商保创新药(🚐)目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示，“因为不同(🔭)的产品设计的时候定位可能不一样，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也是协商价。”

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