《中新健康丨两部门发布重磅文件，破解创新药发展三大难题》

　　7月1日，国家医保局、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到，对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难(🤡)”“进院难”“支付难”，文件都一一给出解决措施。 　　(🙁)《若干措施》首条便提出“支持医(🙇)保数据用于创新药研发”。具体来看，文件提到要依托全国统一的医保信(📲)息平台，做好疾病谱、临床用药需求(🥑)等数据归集和(🧑)分析，开发适配(📚)创新药研发需求的数据产品，支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线，提升创新效率(👰)。 　(⤴)　在资金方面，文件提出，鼓励商(🔚)业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商(❓)业健康保险公司(🧚)通过创(🛐)新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供稳定的长(➕)期投资，培育支持创新药的耐心资本。 　　另外，文件提出，上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药，企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主(🤠)规格、参照药、支付范围等开展交流。 　　在统筹推动创新药研发方面，文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项，聚焦重大传染病、高发重(🍤)大慢性病、儿童用药、(➰)罕见病等(🚇)重点领域，推动药物研发相关任务落地实施并(🛷)完善多部门联动的支(🛤)持机制。 　　此前，即使进了(⚡)医保目录，创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王(📬)国栋1日在政策解读发布会上强(🔙)调，首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 　　《若干措施》提出，鼓励医保定(🏎)点医疗机构于药品目录更新公布(🤹)后3个月内召开药事会，根据需要及时调整药品配备(😺)或设立临时采购绿色通道，保障临床诊疗需求和患者(🎺)合理用药权益(🎲)。 　　此外，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用(🔼)。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两(💘)规”限制(🎓)(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 　　《若干措施》提出，定期调整优化基本医保药品目录(⚪)。在坚持“保基本”的基础上，按程(🖖)序将符合条件的创(🤾)新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药，可商有关部门研究临时纳入医保支付范围(🆎)的可行路径。 　　另外，此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创(🚘)新程度高、临床价值大、患者获(🎗)益显著且超出基本(👕)医保保障范围的(🗞)创新药。 　　在发布会现场，国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示，“商保(🌵)创新(🥎)药目录是健全多层次用(⏱)药(🎛)保障体系的第(🧦)一步。该目录将明确基本医保保障边界，为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 　　黄心(🈳)宇进一步表(🔹)示，“国家医保局计(📠)划实(🐗)现商保创新药目录与医保目(🛷)录同时申报、同步调整，程序基本一致，企业可以自主申报纳入(🛅)医保药品目录、商保创新药目录或同(🚺)时申报两(🆑)者。” 　　中新健康记(💓)者还在发布会现场获悉，商保创新药目录中的药品是推荐进入商保，并不是“强制”。国家医保局相关负(🏅)责人(🎌)表示，“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样(🆓)，这是市场行为，市场的边界在这里，所以用的是推荐，而且价格应该也(🌜)是协商价。”

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