7月1日,国(🏃)家医保局、国家卫(🍮)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施(🔞)》(以(😣)下简称《若干措施》)对外发布(🌎)。中新健康注意到,对于业界关(🚣)心的创新药企发展困境——“研发(✍)难(💄)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措(🕊)施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🦄),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金(🍒)方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资(🔹)本。 (👱) 另外,文件提出(🕔),上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业(💝)可同步(🛐)申请医保部门给予点对点政策指(🚶)导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、(🕟)支付范围等开展交流。 在统筹(🛅)推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大(🐢)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物(🆙)研发相关任务落地实施并完善多部门(😨)联动的支持机制。 (📡) 此前,即使进了(♎)医保目录,创新药也常卡(😤)在医院“进门”环节。国家(🖐)医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🙋)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🧙)干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布(🥀)后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或(🔄)设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者(🎭)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比(🖱)等为由影响创新药配备使用。医保目(😲)录内谈(🚣)判药品和商保创新药目录内药品(⛰)可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品(🆕)目录。在坚持“保基本”的基础上,按(⛸)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(🚎)关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另(🦐)外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药(🛬)品目录”(以下称商保创(✋)新药目录)。重点纳入创新程(💮)度高、临床(🐕)价值大、患者获益显著且超出基本医(🕹)保保障范(⏫)围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表(😈)示,“商(🏰)保创(😬)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障(🆚)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保(🖋)目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自(🔆)主申报纳入医保药(📢)品目录(🌐)、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(🔊)康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐(🍺)进(🌟)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🐼)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推(💥)荐,而且价格应该也是协商价。”
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